冒個(gè)炮動(dòng)畫創(chuàng)作《注射年輕血漿可延年益壽？FDA：別信！有感染風(fēng)險(xiǎn)》健康醫(yī)療知識(shí)科普

冒個(gè)炮動(dòng)畫創(chuàng)作《注射年輕血漿可延年益壽？FDA：別信！有感染風(fēng)險(xiǎn)》健康醫(yī)療知識(shí)科普

注射年輕人的血漿可以延年益壽? 對(duì)此，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)出警告，提醒大家，那些宣稱通過注射年輕人的血漿，預(yù)防治療癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥等疾病并未得到臨床證實(shí)，可能存在很大的風(fēng)險(xiǎn)!

2月19日，F(xiàn)DA發(fā)布消息指出，最近有報(bào)道稱，美國幾個(gè)州的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在提供年輕捐贈(zèng)者的血漿，來治療如癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥、阿爾茨海默病、心臟病或創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等多種疾病。并指出，有報(bào)告表明，這種療法并未得到臨床證實(shí)，且這些血漿可能存在感染、過敏、呼吸衰竭和心血管等重大風(fēng)險(xiǎn)。

FDA提醒消費(fèi)者和醫(yī)療服務(wù)者，使用來自年輕人的血漿進(jìn)行治療，并未通過FDA的嚴(yán)格測(cè)試，產(chǎn)品的治療效果以及安全性并沒有被確認(rèn)。FDA強(qiáng)烈反對(duì)消費(fèi)者在適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)審查委員會(huì)和監(jiān)管監(jiān)督下的臨床試驗(yàn)之外使用這種療法。

正規(guī)流程下，血漿治療FDA認(rèn)可批準(zhǔn)之外的適應(yīng)癥需由合格的研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行，有新藥研究申請(qǐng)(IND)，確保試驗(yàn)參與者安全，沒有IND的臨床試驗(yàn)意味著FDA并沒有對(duì)試驗(yàn)療法進(jìn)行審查。

“我們擔(dān)心的是，一些患者的合法權(quán)益正在被肆無忌憚的機(jī)構(gòu)所掠奪，他們兜售年輕人的血漿進(jìn)行各類疾病治療。”FDA指出，有報(bào)道稱，一些機(jī)構(gòu)收取數(shù)千美元的輸液費(fèi)，而這些輸液沒有得到充分且控制良好的試驗(yàn)證據(jù)的指導(dǎo)?？赡苁够加袊?yán)重或頑固性疾病的患者不愿接受其他安全有效的治療。我們強(qiáng)烈建議個(gè)人考慮使用此類產(chǎn)品前咨詢治療醫(yī)生。

FDA表示，血漿內(nèi)含有有助于凝血的蛋白質(zhì)，可用于處理出血和凝血異常。對(duì)治療創(chuàng)傷，或在因藥物或某些疾病導(dǎo)致血液無法凝固的患者中有效。但即使是在這些公認(rèn)的用途下，給藥也存在風(fēng)險(xiǎn)。最常見的危險(xiǎn)是過敏反應(yīng)和輸血相關(guān)的循環(huán)超負(fù)荷，也可能出現(xiàn)輸血相關(guān)的急性肺損傷或輸血相關(guān)的循環(huán)超負(fù)荷和傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA將考慮對(duì)那些濫用患者信任、在生產(chǎn)條件不受控制的情況下危及患者健康，或者推廣未經(jīng)證明安全有效的所謂“治療”的公司采取監(jiān)管和執(zhí)法行動(dòng)。

隨著越來越多的診所提供來自年輕捐贈(zèng)者的血漿和類似的療法。FDA鼓勵(lì)考慮接受治療的消費(fèi)者可以向醫(yī)療服務(wù)提供者確認(rèn)是否通過FDA的審查，也可以要求臨床研究人員提供FDA頒發(fā)的IND編號(hào)，并提供FDA確認(rèn)IND的通信副本。